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Estudio Comisión NGT
El 29 de abril de 2021 la Comisión publico un estudio sobre la situación de las nuevas técnicas genómicas en el derecho de la Unión Europea. El estudio ha incluido:
- Los resultados de la consulta dirigida a las partes interesadas y autoridades competentes de los Estados Miembros.
- Dictámenes de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
- Informes del Centro Común de Investigación
- Opiniones del Grupo Europeo sobre Ética de la Ciencia y Nuevas Tecnologías, Comité de Asesoramiento Científico de la Comisión y Red Europea de Laboratorios de OMG.
Resultados del estudio
- La aplicación de alguna de estas tecnologías en plantas permitiría obtener productos con un nivel de riesgo similar a las técnicas de mejora clásicas; en concreto la cisgénesis y la mutagénesis dirigida. Para otras tecnologías y para su aplicación en microorganismos o animales es necesario seguir creando conocimiento científico.
- Son tecnologías que han experimentado un notable desarrollo en los últimos años, especialmente fuera de la UE. Algunos de los productos resultantes de su aplicación estarían ya comercializándose y es previsible que su presencia en los mercados se incremente en los próximos años.
- La aplicación de la normativa actual sobre OMG a los productos obtenidos por estas tecnologías plantea importantes retos, especialmente en materia de detección para ciertos productos en los que no se ha insertado material genético exógeno.
- Existe un notable interés en relación al uso de estas tecnologías por parte del sector de investigación, desarrollo e innovación. Una parte representativa de este sector y de los Estados Miembros considera que la normativa actual tiene un impacto negativo para la investigación pública y privada con estas tecnologías.
- Se ha puesto de manifiesto su potencial para contribuir a la consecución de los objetivos del Pacto Verde y sus Estrategias y para permitir un rápido desarrollo de productos médicos.
- Algunos operadores y Estados Miembros han manifestado su preocupación por la seguridad, impacto ambiental, coexistencia con otras producciones y derechos de los consumidores.
Conclusiones del estudio
- Falta de adecuación de la legislación a los nuevos avances científicos y tecnológicos: incertidumbre jurídica y desafíos en cuanto a su aplicación.
- Falta de proporcionalidad de la normativa actual puesto que no estaría justificado aplicar diferentes requisitos regulatorios a productos similares en función de la tecnología empleada para obtenerlos.
- Necesidad de adoptar acciones políticas que permitan que los productos obtenidos por estas tecnologías puedan contribuir al Pacto Verde y sus Estrategias, sin interferir con otras producciones.
- Fomentar la participación pública en el proceso.
Medidas de seguimiento
La Comisión iniciará el proceso de adopción de acciones políticas para la aplicación de dos tecnologías la mutagénesis dirigida y la cisgénesis en plantas, de conformidad con el Programa de mejora de la legislación.
En el tercer cuatrimestre de 2021 se presentará una evaluación preliminar de impacto que considerará los siguientes factores o necesidades:
- Mantener los altos niveles de seguridad del marco normativo actual.
- Permitir aprovechar los beneficios asociados a estas tecnologías para contribuir a la sostenibilidad y resiliencia del sector agroalimentario y la sociedad.
- Dar respuesta a todas las preocupaciones e incertidumbres que se han puesto de manifiesto en el estudio sobre el uso de estas tecnologías y el marco regulatorio.
Las cuestiones relativas al uso de estas tecnologías en medicamentos serán abordadas en el marco de la Estrategia Farmacéutica de la Comisión.
En el caso de animales y microorganismos continuará la creación de conocimiento científico y mientras tanto se trabajará en la aplicación de la normativa sobre OMG con los operadores y Estados Miembros.
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